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《南山區促進生物醫藥產業領航發展的若干措施》政策解讀材料

時間:2021-06-10 來源:南山區科技創新局

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  一、背景依據

  2019年8月發布的《中共中央 國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》提出,深圳要在構建高質量發展的現代化經濟體系上率先示范。為緊抓“雙區”建設戰略機遇,2020年1月22日,深圳市人民政府辦公廳印發了《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的指導意見》《深圳市生物醫藥產業集聚發展實施方案(2020—2025年)》《深圳市生物醫藥產業發展行動計劃(2020—2025年)》《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的若干措施》“1+3”系列文件,明確指出要把握生物醫藥科技前沿發展動向,實現產業鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優化。2020年10月14日習近平總書記在深圳經濟特區建立40周年慶祝大會上指出,要堅定不移貫徹新發展理念,實施創新驅動發展戰略,前瞻布局戰略性新興產業,圍繞產業鏈部署創新鏈、圍繞創新鏈布局產業鏈。為落實國家、省、市相關文件精神,進一步做大做強我區生物醫藥產業,推動產業向中高端邁進,并配套支持《南山區促進生物醫藥產業領航發展實施方案(2021-2025年)》,區科技創新局結合我區實際,經過全面調研、深入研究,廣泛征求企業、行業協會及專家意見,牽頭起草了《南山區促進生物醫藥產業領航發展的若干措施》。

  二、目標任務

  以創新藥物研發、高端醫療器械研制、精準醫療為主攻方向,以重大公共技術服務平臺建設、科技金融服務、支持高層次人才創新創業、舉辦重大創新活動等為抓手,加快引導資金、技術、重點項目、高成長性企業、高端人才等要素資源集聚發展,將南山建設成為大灣區生物醫藥產業的創新引領區,實現生物醫藥產業領航發展。

  三、主要內容

  本措施共十六條,主要內容如下:

 ?。ㄒ唬┲С种卮髣撔缕脚_建設,對圍繞生物醫藥產業領域的技術研發和成果轉化共性服務需求,能夠協作開展臨床轉化、生物醫藥安全評價、CRO、CDMO等公共服務的創新平臺,每年給予最高2000萬元的資助;同時,按照場地裝修費的50%給予一次性資助,及最長3年的租金補貼,累計最高800萬元。

 ?。ǘ┨嵘滤巹撔履芰?,鼓勵企業開展新藥研發,對自主研發的生物醫藥創新產品,按照企業注冊在南山區以后完成的不同研發階段分步給予資助,每家企業每年最高2000萬元。

 ?。ㄈ┕膭罘轮扑幰恢滦栽u價,對上一年度在全國同類仿制藥中首個通過仿制藥一致性評價的藥品給予獎勵,每家企業每年最高100萬元。

 ?。ㄋ模┕膭钺t療器械研發,對上一年度首次注冊二類、 三類醫療器械產品, 每項分別最高獎勵50萬元、100萬元。 每家企業每年最高獎勵300 萬元。

 ?。ㄎ澹┡嘤叱砷L性企業,對高成長企業,按照其實際租金的30%給予補貼,每年補貼金額分別不超過200萬元,連續補貼時間不超過三年。

 ?。┘哟髢炠|企業引進力度,對新遷入南山的藥品上市許可持有人、醫療器械產品注冊持有人給予資助,同一申報主體每年分別最高資助1000萬元、150萬元。

 ?。ㄆ撸┲С指邔哟稳瞬艅撔聞摌I,對高層次人才創辦的企業在落地、租金、產業化等方面給予資助,最高2000萬元。

 ?。ò耍┘哟罂萍冀鹑谥С至Χ?,對于在南山科技金融在線平臺完成貸款備案、獲得貸款且按時還款的生物醫藥企業,按照上限對應的利息金額的70%補貼,每家企業每年最高100萬元。

 ?。ň牛┭a貼污廢處理費用,對企業支付的醫藥廢物等危險廢物處理費用按比例給予補貼,每家企業每年最高30萬元。

 ?。ㄊ┲С峙e辦重大科技創新活動,對國家、省、市區政府有關部門批準的生物醫藥領域重大科技創新活動給予資助,每個活動最高200萬元。

  四、涉及范圍

  本措施適用于在南山區注冊、具備獨立法人資格的從事藥品、醫療器械及相關領域研發、生產和服務的企事業單位、社會團體、民辦非企業等單位。藥品領域重點支持化學藥、生物制品、中藥等。醫療器械領域重點支持醫學影像、高值耗材、植介入器械、體外診斷等。

  五、注意事項

  本措施對應的支持項目均通過南山區產業發展綜合服務平臺(http://sfms.szns.gov.cn)申報(特殊項目除外),各申報單位應仔細閱讀《南山區自主創新產業發展專項資金管理辦法》、本措施及各支持項目操作規程等內容,根據申報通知要求進行申報。申報中遇到的系統不能登錄、文件無法上傳下載等技術問題,可撥打技術支持電話(400-161-6289)進行咨詢;關于政策方面的問題,可向南山區產業發展綜合服務平臺發布項目的對應管理科室咨詢。

  另外,為幫助申報單位深入了解并掌握本措施內容,我局將擇時啟動政策宣講,敬請留意并積極參加。

  六、關鍵詞詮釋

  CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的簡稱,專業從事藥品研發,CRO企業負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動,其基本目的在于代表藥企進行全部或部分的科學或醫學研究,主要提供包括新藥產品發現、研發、開發等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等專業技術服務支持,以獲取商業性或基于委托者與受委托者關系的報酬。

  CDMO是合同研發生產組織(Contract Development Manufacture Organization)的簡稱,主要為跨國制藥企業以及生物技術公司提供醫藥特別是創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產以及商業化生產等定制研發生產服務的機構。


相關政策法規 / 解讀:
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2021-06-10 南山區科技創新局 http://www.dgmzk.com/xxgk/qzfxxgkml/zcwj/qjgfxwj/content/post_8857555.html